¡¼ÆÇ·Ê¹øÈ£¡½±Ç¸®¹üÀ§È®ÀÎ(ƯÇã) 2001.10.30. ´ë¹ý¿ø 99ÈÄ710 ÆÇ°á
¡¼ÆÇ½Ã»çÇס½ [1] ¾î´À ¹ß¸íÀÌ Æ¯Çã¹ß¸íÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏ´ÂÁö¸¦ ÆÇ´ÜÇÔ¿¡ ÀÖ¾î¼ Æ¯Çã¹ß¸í°ú ´ëºñµÇ´Â ¹ß¸í ÀÌ °øÁöÀÇ ±â¼ú¸¸À¸·Î ÀÌ·ç¾îÁö°Å³ª ±× ±â¼úºÐ¾ß¿¡¼ Åë»óÀÇ Áö½ÄÀ» °¡Áø ÀÚ(´ç¾÷ÀÚ)°¡ °øÁö±â¼ú ·ÎºÎÅÍ ¿ëÀÌÇÏ°Ô ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â ƯÇã¹ß¸í°ú ´ëºñÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀÌ Æ¯Çã¹ß¸íÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏÁö ¾Ê°Ô µÈ´Ù. [2] (°¡)È£ ¹ß¸íÀÌ °øÁöµÈ ¼±Çà±â¼ú¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿ëÀÌÇÏ°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ƯÇã¹ß¸í°ú ´ë ºñÇÒ Çʿ䵵 ¾øÀÌ Æ¯Çã¹ß¸íÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ´Ù°í ÇÑ »ç·Ê.
¡¼¿ø°í,»ó°íÀΡ½ ÇѽŸ޵ðÄ® ÁÖ½Äȸ»ç ¼Ò¼Û´ë¸®ÀÎ º¯È£»ç ¾ç°Ç½Ä ¡¼Çǰí,ÇÇ»ó°íÀΡ½ ¼±Ô¿µ ¼Ò¼Û´ë¸®ÀÎ º¯¸®»ç ±è¿µÈ
¡¼¿ø½ÉÆÇ°á¡½ ƯÇã¹ý¿ø 1999. 2. 25. ¼±°í 98Çã4722 ÆÇ°á
¡¼ÁÖ ¹®¡½ »ó°í¸¦ ±â°¢ÇÑ´Ù. »ó°íºñ¿ëÀº ¿ø°íÀÇ ºÎ´ãÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
¡¼ÀÌ À¯¡½ 1. »ó°íÀÌÀ¯ Á¦2Á¡¿¡ ´ëÇÏ¿© ±â·Ï¿¡ ÀÇÇϸé, ¸ê±Õ¼Òµ¶±â¿¡ °üÇÑ ±â¼úÀÎ Àοë¹ß¸í 1ÀÌ °ÔÀçµÈ 1990³â 6¿ù°æ ¹ÌÇÕÁß±¹ AMSCO»ç°¡ ¹ßÇàÇÑ 'Table Top Sterilizer'¿¡ ´ëÇÑ Equipment ManualÀÇ ÀϺθ¦ ¹ßÃéÇÑ Ã¥ÀÚ(À» Á¦ 1È£ÁõÀÇ 1), ¸ê±Õ¼Òµ¶±â¿¡ °üÇÑ ±â¼úÀÎ Àοë¹ß¸í 2°¡ °ÔÀçµÈ µ¶ÀÏ SIEMENS»ç°¡ 1992³â 2¿ù ¹ßÇà ÇÑ ¸ê±Õ¼Òµ¶±â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀÚ ¸Å´º¾ó(OPERATOR'S MANUAL) Ã¥ÀÚ(À» Á¦4È£ÁõÀÇ 1)¿Í 1991³â 6 ¿ù ¹ßÇàÇÑ ¸ê±Õ¼Òµ¶±â Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼ºñ½º ¸Å´º¾ó(SERVICE MANUAL) Ã¥ÀÚ(À» Á¦4È£ÁõÀÇ 2)¿¡´Â ¸¶ ÀÌÅ©·ÎÇÁ·Î¼¼¼¿¡ ÀÇÇÏ¿© Á¦¾îµÇ°í, 8´Ü°è·Î ÀÌ·ç¾îÁø ÀÏ·ÃÀÇ ¸ê±Õ¼Òµ¶°úÁ¤À¸·Î ÀÌ·ç¾îÁø ¸ê±Õ¼Ò µ¶±â¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀÌ ³ªÅ¸³ª ÀÖ¾î ±× ±â¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ Åë»óÀÇ Áö½ÄÀ» °¡Áø ÀÚ¶ó¸é À̵é Ã¥ÀڷκÎÅÍ ±× ±â¼ú ±¸¼ºÀ» ¿ëÀÌÇÏ°Ô ÆÄ¾ÇÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ÀüÀÚµ¿ °í¾Ð¸ê±Õ ¼Òµ¶±âÀÇ ¸ê±Õ Á¦¾î¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ ¹ß¸í ÀÎ ÀÌ »ç°Ç ƯÇã¹ß¸í(µî·Ï¹øÈ£ Á¦109415È£) ¹× (°¡)È£ ¹ß¸í°úÀÇ ´ëºñÆÇ´ÜÀÌ °¡´ÉÇϹǷÎ, ¿ø½ÉÀÌ °°Àº ÃëÁö¿¡¼ (°¡)È£ ¹ß¸íÀÌ ÀÌ »ç°Ç ƯÇã¹ß¸íÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ÀÎ ¿ë¹ß¸í 1 ¹× 2°¡ ³ªÅ¸³ À§ Áõ°ÅµéÀ» ÀÌ »ç°Ç ƯÇã¹ß¸íÀÇ Ãâ¿øÀü °øÁöÀÚ·á·Î¼ ä¿ëÇÏ¿´À½Àº Á¤ ´çÇϰí, °Å±â¿¡ »ó°íÀÌÀ¯¿¡¼ ÁÖÀåÇÏ´Â ¹Ù¿Í °°Àº ¹ý¸®¿ÀÇØ, äÁõ¹ýÄ¢ À§¹Ý µîÀÇ À§¹ýÀÌ ÀÖ´Ù°í ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
2. »ó°íÀÌÀ¯ Á¦1Á¡ ¹× Á¦3Á¡¿¡ ´ëÇÏ¿© ¾î´À ¹ß¸íÀÌ Æ¯Çã¹ß¸íÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏ´ÂÁö¸¦ ÆÇ´ÜÇÔ¿¡ ÀÖ¾î¼ Æ¯Çã¹ß¸í°ú ´ëºñµÇ´Â ¹ß¸í ÀÌ °øÁöÀÇ ±â¼ú¸¸À¸·Î ÀÌ·ç¾îÁö°Å³ª ±× ±â¼úºÐ¾ß¿¡¼ Åë»óÀÇ Áö½ÄÀ» °¡Áø ÀÚ(ÀÌÇÏ '´ç¾÷ÀÚ'¶ó ÇÑ ´Ù)°¡ °øÁö±â¼ú·ÎºÎÅÍ ¿ëÀÌÇÏ°Ô ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æ¿ì¿¡´Â ƯÇã¹ß¸í°ú ´ëºñÇÒ ÇÊ¿ä ¾øÀÌ Æ¯Çã¹ß¸í ÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏÁö ¾Ê°Ô µÈ´Ù(´ë¹ý¿ø 1990. 10. 16. ¼±°í 89ÈÄ568 ÆÇ°á, 1997. 11. 11. ¼±°í 96ÈÄ1750 ÆÇ°á µî ÂüÁ¶). ¿ø½ÉÆÇ°á ÀÌÀ¯¿¡ ÀÇÇϸé, ¿ø½ÉÀº ±× ä¿ëÁõ°ÅµéÀ» Á¾ÇÕÇÏ¿© ±× ÆÇ½Ã¿Í °°Àº »ç½ÇÀ» ÀÎÁ¤ÇÑ ÈÄ ±× ÀÎÁ¤ »ç½ÇµéÀ» Á¾ÇÕÇÏ¿© º¸¸é, (°¡)È£ ¹ß¸íÀº Àοë¹ß¸íµé°ú ´ëºñÇÏ¿© º¼ ¶§, ¸ñÀûÀÇ Æ¯ÀÌ ¼ºÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ±â ¾î·Æ°í, ¸ê±Õ¼Òµ¶±âÀÇ ¸ê±Õ¼Òµ¶°úÁ¤ÀÇ ±âº»ÀûÀÎ ±¸¼ºµµ Á¦1°úÁ¤ÀÎ Àú¼öÅÊÅ©ÀÇ ¼ö À§ ÆÇº° °úÁ¤ºÎÅÍ Á¦8°úÁ¤ÀÎ °ú¿ ¿©ºÎ È®ÀÎ °úÁ¤±îÁö ¼øÂ÷·Î ÀÌ·ç¾îÁö¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤ÀÌ ¸¶ÀÌÅ©·ÎÇÁ·Î¼¼¼¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ÀÚµ¿ÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ÀÇÇÏ¿© ÇàÇÏ¿©Áø´Ù´Â Á¡ ¿¡¼ µ¿ÀÏÇϸç, ´Ù¸¸ Á¦1°úÁ¤¿¡¼ÀÇ Àú¼öÅÊÅ© ¼öÀ§ ÆÇº°¹æ¹ý, Á¦7°úÁ¤¿¡¼ÀÇ °ÇÁ¶½Ã°£ Ç¥½Ã¹æ¹ý, Á¦8°úÁ¤¿¡¼ÀÇ °ú¿ ¿©ºÎ È®Àιæ¹ý ¹× ÇöÀç ÀÛµ¿ÁøÇà´Ü°èÇ¥½Ã¹æ¹ý µî 4°¡ÁöÀÇ ±¸¼º¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀÎ ¿ë¹ß¸íµé°ú ¾à°£ÀÇ Â÷À̰¡ ÀÖÀ¸³ª, ÀÌ´Â Àοë¹ß¸íµé°ú µ¿ÀÏÇÑ Á¤µµÀÇ °Í ¶Ç´Â Àοë¹ß¸íµéÀ» ¼ö Áý·Á¾ÇÕÇÑ °Í¿¡ ºÒ°úÇÑ ±â¼ú·Î¼ ¼±Çà±â¼úÀÎ Àοë¹ß¸íµéÀ» ¼öÁý·Á¾ÇÕÇϴµ¥ ÀÖ¾î °¢º°ÇÑ ¾î·Á ¿òÀÌ Àִٰųª ÀÌ·Î ÀÎÇÑ ÀÛ¿ëÈ¿°ú°¡ °øÁöµÈ À§ ¼±Çà±â¼ú·ÎºÎÅÍ ¿¹ÃøµÇ´Â È¿°ú ÀÌ»óÀÇ »õ·Î¿î »ó ½ÂÈ¿°ú°¡ ÀÖ´Ù°í º¸¿©ÁöÁö ¾Æ´ÏÇϰí, ¶Ç ´ç¾÷ÀÚ°¡ À§ ¼±Çà±â¼ú¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¿ëÀÌÇÏ°Ô ¹ß¸íÇÒ ¼ö ¾ø ´Ù°íµµ º¸¿©ÁöÁö ¾Æ´ÏÇϹǷΠ(°¡)È£ ¹ß¸íÀº ÀÌ »ç°Ç ƯÇã¹ß¸í°ú ´ëºñÇÒ Çʿ䵵 ¾øÀÌ ÀÌ »ç°Ç Ư Çã¹ß¸íÀÇ ±Ç¸®¹üÀ§¿¡ ¼ÓÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ¿´´Ù. ±â·Ï°ú À§¿¡¼ º» ¹ý¸®¿¡ ÀÇÇϸé, ¿ø½ÉÀÇ À§¿Í °°Àº »ç½ÇÀÎÁ¤°ú ÆÇ´ÜÀº ¼ö±àÀÌ °¡°í, ³ª¾Æ°¡ (°¡)È£ ¹ß¸í°ú °øÁö±â¼úÀÎ Àοë¹ß¸íµéÀ» ´ëºñÇÔ¿¡ À־ ±× ¼³¸í¼ µîÀ» ÅëÇÏ¿© ¾çÀÚÀÇ ±â¼ú ±¸¼ºÀ» ´ëºñÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸é Á·ÇÒ »Ó, ¸í¼¼¼ÀÇ ±âÀ縦 º¸Ãæ·¼³¸íÇÏ´Â °Í¿¡ ºÒ°úÇÑ ½ÅÈ£È帧µµ(Çà ·Î¿ìÂ÷Æ®, flow chart)°¡ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó°í ÇÒ °ÍÀ̹ǷÎ, °Å±â¿¡ »ó°íÀÌÀ¯¿¡¼ ÁöÀû ÇÏ´Â ¹Ù¿Í °°Àº ¹ý¸®¿ÀÇØ, äÁõ¹ýÄ¢ À§¹Ý µîÀÇ À§¹ýÀÌ ¾ø´Ù.
3. ±×·¯¹Ç·Î »ó°í¸¦ ±â°¢Çϰí, »ó°íºñ¿ëÀº »ó°íÀÎÀÎ ¿ø°íÀÇ ºÎ´ãÀ¸·Î Çϱâ·Î °ü¿© ¹ý°üÀÇ ÀÇ °ßÀÌ ÀÏÄ¡µÇ¾î ÁÖ¹®°ú °°ÀÌ ÆÇ°áÇÑ´Ù.
´ë¹ý°ü ÀÌ¿ë¿ì(ÀçÆÇÀå) ´ë¹ý°ü Á¶¹«Á¦ ´ë¹ý°ü °½Å¿í ´ë¹ý°ü À̰±¹(ÁÖ½É)